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美FDA顾问小组建议批准辉瑞疫苗紧急使用

发布时间:2020-12-11 09:47:32 所属栏目:政策 来源:互联网
导读:访问: [活动]阿里云“企业飞天会员年终盛典”:新户最高可得1212元红包 淘宝双12超级红包领取入口:每天最多领3次 最高1212元 在不到一年时间里,美国已有1540万人感染新冠病毒,导致约29万人死亡。 该委员会在批准美国流感和其他疫苗方面发挥着关键作用

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在不到一年时间里,美国已有1540万人感染新冠病毒,导致约29万人死亡。

美FDA顾问小组建议批准辉瑞疫苗紧急使用

该委员会在批准美国流感和其他疫苗方面发挥着关键作用,尽管FDA并不是必须遵循该委员会的建议,但通常会这样做。

该委员会成员詹姆斯-希尔德雷斯(James Hildreth)表示,FDA最早可能周五给予辉瑞疫苗紧急使用授权。紧急使用授权(EUA)通常允许在该机构继续评估安全性数据的同时,将药物或疫苗用于有限的人群或环境,如住院患者。

紧急使用授权与完全批准不同,后者通常需要数月时间。辉瑞只提交了两个月的后续安全数据,但FDA通常需要6个月的时间才能完全批准。

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