疫苗研发成功 只能算跑完新冠对抗战的上半程

另外一种技术路线是核酸疫苗（DNA或者RNA），这种疫苗并不为人体提供病毒片段，而是引入能触发人体免疫系统的“遗传密码”，来达到免疫目的。相较于针对特定毒株开发的灭活疫苗，这种核酸疫苗被认为可以同时表达多个蛋白，从而突破毒株限制，更好地应对病毒变异。此次广受关注的Moderna、辉瑞/BioNTech研制的mRNA疫苗，以及北京艾棣维欣开发的DNA疫苗使用的都是这种技术。

如何应对病毒变异一直是疫苗领域的一大困扰。艾滋病一直未能从人群中消失就在于其毒株的复杂性以及强大的变异速度——每当有针对特定毒株的疫苗开发出来，病毒又变异了。核酸疫苗的广谱性被视为疫苗领域的一次技术革命，它崛起于1990年代，Moderna是其中的早期尝试者。这家公司曾以超过6亿美元的融资额创下生物行业最大的IPO融资纪录。由于技术前沿，此前市面上并未有相关产品推出，新冠疫苗是第一次。

疫苗若要正式上市还有哪些瓶颈？

从产能角度讲，核酸疫苗是用化学原理合成核酸，既不用涉及病原体，也不涉及细胞培养或者发酵，因此对场地的要求低，在普通的GMP（Good manufacturing practices，生产质量管理规范）场地生产即可，且生产周期也较传统疫苗快，但对供应链仍然是一大挑战。

首先是运输和储存方面的。阿斯利康的疫苗需要零下20摄氏度储存，辉瑞的疫苗则需要零下70摄氏度——目前，市面上的冷链设备难以满足这样的要求。辉瑞自有的冷链设备高达数千美元，要广泛分发疫苗显然不现实，这被视为辉瑞/BioNTech的致命瓶颈。

此外，新冠疫苗会不会挤兑其他常规疫苗的生产，如何保证疫苗在全球范围内公平分配等问题也将考验全球政府。

兴业证券在一份研报的测算中称，假设接种率为3%，按照两剂接种程序，全球大约需要45亿剂新冠疫苗。兴业证券援引的数据称，到2021年，全球累计产能将超过90亿剂，中国有望突破20亿剂。但由于疫苗研发和生产的不确定性，全球各国已开启“抢购”模式。

连不被人注意到的疫苗玻璃瓶和瓶塞都可能是阻碍。有分析人士提醒，装疫苗用的玻璃瓶不是普通玻璃，而是硼硅玻璃。硼硅玻璃耐酸碱腐蚀、化学性质稳定，而且不易破碎。2013年，就有过生物公司疫苗玻璃瓶出了问题大批量召回的案例。

从研发到生产，再到运输和储存、分发和配送……研发成功的新冠疫苗只刚刚跑过上半程。

公众何时能打上这些疫苗？

从中国的疫苗研发情况来看，除去近期有消息传出的国药集团外，科兴生物、康希诺和智飞生物的新冠候选疫苗目前均在三期临床阶段，试验在巴西、巴基斯坦、加拿大等多个国家开展。

11月19日，巴西采购的12万剂中国新冠疫苗运抵圣保罗州。

11月28日，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在一次会议讲话中表示，明年上半年中国将会有疫苗供应，但全球范围来看，要到明年下半年才能普遍接种。

但疫苗的上市并不意味着对新冠疫苗的研发走到了尽头。“要找到一个真正好的疫苗，起码要两三年后。”钟南山在11月27日的中国卫生健康科技创新发展大会中说。毕竟，对疫苗的评判标准不单单是保护效力这么简单，它还涉及到生产的便捷度、副作用如何、抗体维持时间多长等一系列问题。

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（编辑：应用网_阳江站长网）

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