数坤心血管AI三类证获批，AI医疗产业化迎来拐点

心血管疾病是全球第一大疾病，致病致死率居首位。在我国，约1 5的居民患有心血管疾病，这意味着每个家庭均可能有一位心血管疾病患者。冠状动脉(冠脉)狭窄引起的心肌缺血，就是俗称的冠心病，是最为常见的心血管疾病。

11月11日，记者从数坤科技获悉，数坤冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件(“数坤心血管AI”)，正式获批中国国家药品监督管理局医疗器械三类证，这同时是心脏冠脉狭窄AI领域的首张医疗器械注册证。

根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》中对诊断功能软件的界定，国内医疗AI现如今“持证才能上岗”。数坤心血管AI于2019年便作为国内唯一心血管影像AI进入了三类证创新通道，如今正式获批。

心血管疾病是全球第一大疾病，致病致死率居首位。在我国，约1/5的居民患有心血管疾病，这意味着每个家庭均可能有一位心血管疾病患者。冠状动脉(冠脉)狭窄引起的心肌缺血，就是俗称的冠心病，是最为常见的心血管疾病。

冠脉CTA检查，是心血管疾病必要的常规检查手段，但流程复杂，极度依赖高年资医生的经验。“好的AI，应该是大家日常都在用的AI。”上海长征医院医学影像科主任、中华医学会放射学分会候任主委刘士远教授介绍，“冠脉CTA智能诊断系统，每个环节都可以很好地解决临床的痛点。”

据悉，数坤科技的冠脉CTA产品显然能够满足优效性的要求。其人工智能能够对冠脉CTA三维重建、判读、评估、审核报告等流程进行自动化处理，将过去30-40分钟的医生手动影像后处理过程缩短至无需人工介入的数分钟内，减轻影像科医生负担。

（编辑：应用网_阳江站长网）

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