FDA公布新冠疫苗审批的硬性要求：两个月安全性数据与专家组评审

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FDA一直在编制单独的“指导”文件，其中详细说明了审批要求，但该文件仍在白宫审查中，尚不清楚何时或是否发布。

尽管该指导文件的确切内容尚未发布，但FDA表示已经将相关要求传达给了制药商。虽然正式文件还滞留白宫，在周二文件中发布这些要求实际上相当于公开了指导文件。

这也清楚表明，FDA将为审批增加一个额外的步骤。FDA在周二的文件中表示，将要求疫苗和相关生物产品咨询委员会（Vaccine and Related Biological Products Advisory Committee）增加一个后续会议，以研究制药商的具体申请。

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（编辑：应用网_阳江站长网）

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